内容正文

扩龄后,九价HPV疫苗会变得更好预约吗?

日期:2022-09-17 13:21 作者:admin 点击数:

  扩龄后,九价HPV疫苗会变得更好预约吗?

  接种了二价、四价,还能接种九价HPV疫苗吗?

  8月30日晚间,国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展,适用人群扩展至9—45岁适龄女性接种。此前该疫苗获批用于16-26岁女性。

  在同一天,默沙东也发布消息,九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。

  这意味着,26岁不再是接种九价HPV疫苗的最后时间了,更多女性可以在身体健康最适应的时候选择接种。从通报内容可以看,此次接种年龄延长主要是因为其适应症得以拓展,那之前其适应症为什么会在年龄上有所局限?

  目前,市面上主流的三种HPV疫苗分别是二价、四价和九价,不同价位的疫苗可以预防不同类型的HPV病毒,那这三种价位对应的接种人群年龄是多少,之前是否也“拓龄”过?九价扩展年龄,那之前接种过二价、四价的人是否还可以再接种九价疫苗?

  拓宽年龄后,九价会变得更好预约吗?

  九价HPV疫苗

  是目前市场最受欢迎的疫苗

  作为唯一一种可以有效预防癌症的疫苗,近几年来尤其是疫情后,公众对于“HPV疫苗”话题的关注提升至前所未有的高度。

  宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,据今年2月国家癌症中心发布的数据,2020年我国新发癌症人数457万,死亡300万,这其中女性新发癌症患者209万,死亡118万。在女性所有新发癌症类型中,宫颈癌约有11万占5.2%,同时每年约有6万女性因宫颈癌死亡,占所有癌症类型的5%。

  2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在我国15-44岁女性中,宫颈癌发病率11.3和死亡率1.94(每十万女性中)均居女性恶性肿瘤第三位。几乎100%的子宫颈癌、88%的肛门癌、50%的阴茎癌、43%的外阴癌以及口咽癌等肿瘤均与高危型HPV持续性感染有关。

  有研究显示,在我国约98%的宫颈癌由高危型HPV导致,虽然HPVA16/18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV,但在我国却存在差异性。一项汇总了我国境内170万女性HPV感染流行病学研究显示,我国境内最易感染的五种高危型HPV分别是HPV16(3.52%)、52(2.2%)、58(2.1%)、18(1.2%)和33(1.02%)型。

  作为有效预防宫颈癌的手段,HPV疫苗的接种尤为重要。在目前公开对于二价、四价及九价疫苗的介绍中,九价疫苗因对抗的病毒类型多,保护范围会更广一些,这是九价疫苗备受欢迎的主要原因。

  如何进行疫苗预约呢?一般情况下,在国家药监局批准该疫苗的新适应证后,各地疾控中心、社区卫生服务中心以及妇产科医院等机构可以进行接种,不过具体何时开始,仍需等待疾控部门下发通知。

  除了公立机构,还有一些私立医疗机构或者第三方平台也可以进行疫苗预约,微信、支付宝等平台都可以进行检索预约,不过还是建议大家先了解详细情况再决定是否去接种。

  接种了二价、四价

  还能接种九价吗?

  受限于之前九价疫苗26岁的年龄约束,许多人都已接种了二价或四价疫苗,那么现在这些人还能接种九价疫苗吗?

  首先要跟大家解释一下,为什么疫苗没变接种人群年龄却能拓展的原因。

  疫苗是一种特殊的药物,安全性、有效性是其两大基础,我国疫苗使用年龄的批准需要有严格的研究数据来作为支撑的。

  据北京大学第一医院妇产科主任医师毕蕙介绍,在此次拓龄之前,九价HPV疫苗在我国一直都没有完成临床研究,但在2018年时,世界卫生组织(以下简称“WHO”)提出全球消除宫颈癌的目标,基于疫苗的可及性,同时推荐了3种HPV疫苗临床应用。

  彼时,业界对九价HPV疫苗的呼声也很高,所以国家药监局是根据九价HPV疫苗在东亚人群中的临床数据有条件批准其在国内上市。

  但现在,HPV九价疫苗有了我国的临床研究数据,发现9-15岁、27-45岁女性的免疫原性与16-26岁人群一致,也就是说有了相同的保护效果。于是基于这些研究效果,才能将适用年龄扩大至9-45岁。

  虽然各类疫苗都能有效预防HPV,但指望打了九价疫苗就一劳永逸的,建议还是暂时放弃这个想法。

  首先,不是所有疫苗都是100%能抵御病毒的侵袭,《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》中就明确提出,HPV疫苗在预防HPV型别相关疾病的临床试验中显示出87.3% -100.0%的保护效力,而且不同的疫苗保护效果也有不同。

  接种完二价、四价疫苗后,还能接种九价吗?九价疫苗的说明书上是这样介绍的:“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品,则至少间隔12个月后才能开始接种本品,且接种剂次为3剂”。

  所以,如果已经全程接种了四价HPV疫苗,需要间隔至少一年再接种九价HPV疫苗。

  目前,国内外尚无权威机构推荐过在已经全程接种某种HPV疫苗后再接种更高价的疫苗。虽然没有说接种完二价、四价疫苗后不能接种九价,但考虑到这几种疫苗防护的病毒类型,短时间内再接种九价疫苗保护程度是否能最大化,还有待商榷。

  如果正在接种二价、四价疫苗,或者只接种了一针、两针,未接种完再转去接种九价疫苗,那就更没必要了。毕竟不同公司、不同价位之间的疫苗药剂构成成分都不同,对身体产生的影响也不同。

  九价扩龄了

  会变得好约一些了吗?

  要知道的是,在此次扩龄之前,九价疫苗就是目前国内这几种疫苗中最难约的。WHO在2020年启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,力求2030年之前,让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种。

  对此,我国卫健委表示将全力支持该战略的实施。据最新人口统计,我国9-45岁适龄女性人口基数庞大,约有3.4亿人口,但HPV疫苗远远满足不了人群需求。

  据中检院数据显示,2020年我国共签发各类HPV疫苗1544万支,九价疫苗的签发增速也是最快的,但仍覆盖不了适龄人群的接种需求,在每次各地放出九价疫苗接种信息后,HPV难抢的信息都会登顶热搜,这也反映了我国女性迫切希望接种高价疫苗的心理。

  目前我国青少年人群接种率不到3%,全人群接种率不到6%,接种率低。

  对此,我国政府鼓励符合条件的省份将 HPV 疫苗纳入公共接种范围,厦门、鄂尔多斯、济南和广东等多个城市和省份先行试点,开始为部分 15 周岁以下的女生免费接种HPV 疫苗。

  我国目前尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划,HPV疫苗接种价格也相对较高,但导致接种率低最直接的原因还是供不应求,依赖进口。按国内各类疫苗批签发及中标价口径统计,2021年默沙东的九价、四价、葛兰素史克的二价疫苗占了我国80%的市场,国内万泰生物的二价疫苗仅有20%的市场。

  国内HPV疫苗研发起步晚,但发展速度快。2022年3月云南沃森生物的沃泽惠二价疫苗批准上市,一定程度上缓解了我国疫苗难约的局面。

  我国目前在研HPV疫苗产品中,四价和九价产品进展较快。万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等在研的九价HPV疫苗已经在进行III期临床试验了。同时今年3月,国药中生和成都所联合研发的11价HPV疫苗启动III期临床试验,成都所和上海博唯的四价HPV疫苗处于III期临床阶段。

  目前处于研发的高价疫苗这么多,且现有的九价疫苗也扩龄了,那会变得更好预约一些吗?

  这个,还真不一定。

  在扩龄之前,九价疫苗在国内就是一针难求的状态,现在扩龄之后,虽然不少人觉得自己可以等一等,但也不排除许多26岁+的人也开始预约抢苗,并且大量的数据表明,HPV疫苗在越年轻的时候接种防护效果会更加,所以在短期内,此次扩龄或许会加剧九价疫苗供应紧张的局面。

  对此,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹提示,在目前疫苗供应紧张的情况下,不要因为等待更高价型疫苗而错过最佳接种时间。

  而且,接种HPV疫苗可以预防宫颈癌,但接种完成之后还是要定期做筛查,将疫苗接种和宫颈癌筛查相结合,才是预防宫颈癌的最佳手段。