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普利制药注射用兰索拉唑“过评”

日期:2022-06-29 13:20 作者:admin 点击数:
新京报讯 6月26日,普利制药发布公告称,已收到国家药监局签发的注射用兰索拉唑的《药品补充申请批件》,通过仿制药质量和疗效一致性评价,用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃黏膜损伤。 兰索拉唑属于质子泵抑制剂,分布于胃黏膜壁细胞的酸性环境后,转变为有活性的代谢物,这种代谢物与存在于酸生成部位的H+/K+-ATP酶的巯基结合,通过抑制H+/K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。 注射用兰索拉唑由日本武田公司研发,并于2006年12月首次在日本上市,国产注射用兰索拉唑于2010年5月获国家药监局批准上市。普利制药的注射用兰索拉唑于2020年11月首次获国家药监局批准上市。校对 王心

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